Tramium Caps 30 X 100mg

Pijn Matige tot hevige pijn.

Wat bevat Tramium

 De werkzame stof in dit middel is Tramadol hydrochloride

• Elke Tramium 100 capsule bevat 100 mg tramadol hydrochloride

• Elke Tramium 150 capsule bevat 150 mg tramadol hydrochloride.

• Elke Tramium 200 capsule bevat 200 mg tramadol hydrochloride.

 De andere bestanddelen zijn:

• Microkristallijn cellulose

• Sucrose monostearaat

• Hypromellose

• Talk

• Polysorbaat 80

• Polyacrylaat dispersie 30 procent

• Simethicon

• Magnesiumstearaat

• Gelatine

• Titaandioxide (E171)

• Indigo karmijn (E132)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?

Gebruikt u naast Tramium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Tramium mag niet tegelijk worden genomen met MAO remmers (geneesmiddelen voor behandeling van depressie).

De pijnstillende werking van Tramium kan verminderd zijn en de werkingsduur kan verkort zijn als u volgende geneesmiddelen neemt

 carbamazepine (voor epilepsieaanvallen);

 pentozacine, nalbufine of buprenorfine (pijnstillers);

 ondansetron (voorkomt misselijkheid).

Uw arts zal u zeggen of u al dan niet en zo ja in welke dosering u Tramium moet nemen.

Het risico op bijwerkingen verhoogt,

 als u geneesmiddelen neemt die het zenuwstelsel onderdrukken terwijl u Tramium neemt. U kunt zich slaperiger voelen of op het randje van flauwvallen. Waarschuw uw arts als dat gebeurt.

Deze medicaties omvatten kalmeermiddelen, slaappillen, andere pijnstillers zoals morfine en codeine (ook als hoestdrank), en alcohol.

 gelijktijdig gebruik van Tramium en gabapentine of pregabaline (voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn)) of kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of gerelateerde geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom, moet gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Echter, als uw arts Tramium samen met kalmerende geneesmiddelen voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling gelimiteerd worden door uw arts.

Gelieve uw arts te informeren over alle kalmerende geneesmiddelen die u neemt, en de dosisaanbeveling van uw arts strikt te volgen. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te informeren om zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Contacteer uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

1. Mogelijke bijwerkingen van Tramium

Zoals alle geneesmiddelen kan Tramium bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen die deze bijwerkingen krijgt.

De bijwerkingen worden gewoonlijk gerangschikt naar hun frequentie:

 Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)  Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)  Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen)  Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)  Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)  Overige bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)

De meest voorkomende bijwerkingen tijdens behandeling met Tramium zijn misselijkheid en duizeligheid die bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen.

Hart- en circulatiestoornissen Soms: effecten op hart en bloedsomloop (hartkloppingen, snelle hartslag, onmacht of collaps). Deze bijwerkingen komen vooral voor bij rechtopstaande patiënten en onder fysieke belasting. Zelden: trage hartslag, bloeddrukstijging.

Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak: vertigo. vaak: hoofdpijn, slaperigheid. zelden: veranderde eetlust, abnormale gewaarwordingen (b.v. jeuk, tintelingen, voosheid), beven, langzaam ademen, epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope).

Als de aanbevolen doses worden overschreden of bij gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen die de hersenfunctie onderdrukken, kan de ademhaling vertragen. Epilepsieaanvallen kwamen meestal voor na inname van hoge doses Tramadol of bij gelijktijdige inname van geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen.

Niet bekend Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').

Psychische stoornissen zelden: hallucinaties, verwardheid, slaapstoornissen, angst en nachtmerries. Psychologische klachten kunnen optreden na behandeling met Tramium. Hun intensiteit en aard kunnen variëren (volgens de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). Ze kunnen zich uiten als stemmingswisselingen (meestal euforie, occasioneel irritatie), wisselende activiteit (gewoonlijk passief, occasioneel actiever) en verminderde cognitieve en sensorische perceptie (veranderingen in waarneming en herkenning, wat kan leiden tot beoordelingsfouten).

Er kan zich een afhankelijkheid ontwikkelen.

Oogaandoeningen zelden: wazig zicht

Ademhalingsstelselaandoeningen zelden: kortademigheid (dyspnee)

Verergering van astma is gemeld, maar een causaal verband met Tramadol is niet bevestigd.

Niet bekend: Hik

Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak: nausea. vak: braken, constipatie, droge mond. soms: braakneiging (kokhalzen), maagstoornis (bijv. drukkend gevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree.

Huidaandoeningen vaak: zweten

soms: huidreacties (bijv. jeuk, uitslag).

Spierstoornissen zelden: spierzwakte

Lever-en galaandoeningen zeer zelden: verhoogde leverenzymen.

Urinewegaandoeningen zelden: moeizaam of pijnlijk plassen, minder urine dan normaal.

Algemene aandoeningen vaak: vermoeidheid.

zelden: allergische reacties (bijv. moeizaam ademen, piepen, zwelling van de huid) en shock (plotse circulatiestilstand) zijn zeer zelden voorgekomen. U moet onmiddellijk een arts raadplegen als u symptomen voelt zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikstoornis of netelroos samen met moeizaam ademen.

Op het einde van de medicatie kunnen er ontwenningsverschijnselen optreden (zie "als u stopt met het innemen van Tramium").

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Niet bekend: Hypoglycemie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

o U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

o Als u ook MAO remmers (geneesmiddelen tegen depressie) neemt of ze nog de laatste 14 dagen voor de behandeling met Tramium heeft genomen (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?");

o Bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotropische geneesmiddelen (geneesmiddelen die inwerken op de stemming en emoties);

o Als u epileptisch bent en uw aanvallen niet door een gepaste behandeling worden beheerst;

o Als u lijdt aan een ernstige leveraandoening;

o Als vervangmiddel bij drugontwenning.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 100 - 200 mg, 1 x /dag
• Als deze dosering de pijn niet verlichten, moet ze worden opgedreven
• Max. 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De capsule geheel innemen
• Met of zonder voedsel

CNK	2044949
Organisaties	Cophana, SMB Laboratoire
Merken	Smb
Breedte	63 mm
Lengte	86 mm
Diepte	38 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	tramadol hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter