Quetiapine EG Filmomh Tabl 60X300Mg

Schizofrenie

Bipolaire stoornis

• behandeling van matige tot ernstige manische episodes
  • behandeling van majeure depressieve episodes
  • preventie van recidieven bij patiënten met bipolaire stoornis die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine.

De werkzame stof in dit middel is:

• quetiapine

1 filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern

• Calciumwaterstoffosfaat
• lactosemonohydraat
• microkristallijne cellulose
• natriumzetmeelglycolaat (type A)
• povidon K 27 - 32
• magnesiumstearaat

Omhulsel:

• Hypromellose
• titaniumdioxide (E171)
• macrogol 400
• geel ijzeroxide (E172)

Gebruik Quetiapine EG niet als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 bepaalde geneesmiddelen tegen HIV;

 geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);

 erythromycine of clarithromycine (tegen infecties);

 nefazodon (tegen depressie).

Licht uw arts in als u een van onderstaande geneesmiddelen gebruikt:

 geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine);

 geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk;

 barbituraten (voor slaapproblemen);

 thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen);

 geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een onbalans

veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica (plaspillen) of

bepaalde antibiotica (middelen om infecties te behandelen).

 geneesmiddelen die verstopping kunnen veroorzaken

 geneesmiddelen (zogenaamde "anticholinergica") die de manier waarop zenuwcellen functioneren

beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.

 geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva). Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking

aangaan met Quetiapine EG. U kunt dan last krijgen van verschijnselen als onwillekeurige, ritmische

spiertrekkingen, waaronder van de oogspieren, onrust (agitatie), dingen zien, voelen of horen die er

niet zijn (hallucinaties), diepe bewusteloosheid (coma), overmatig zweten, trillen (tremor), overdreven

reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Dit wordt

serotoninesyndroom genoemd. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zulke verschijnselen.

Praat eerst met uw arts voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 Duizeligheid (kan vallen tot gevolg hebben), hoofdpijn, droge mond

 Slaperigheid (dit verdwijnt gewoonlijk nadat Quetiapine EG enige tijd werd ingenomen) (kan vallen tot gevolg hebben)

 Ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met het innemen van Quetiapine EG) zijn: niet kunnen slapen (slapeloosheid), zich ziek (misselijk) voelen, hoofdpijn, diarree, ziek zijn (braken), duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt aangeraden

 Gewichtstoename

 Abnormale spierbewegingen. Deze bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, schudden, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn

 Veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol).

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 Snelle hartslag

 Gevoel dat uw hart bonst, op hol slaat of overslaat

 Verstopping, geïrriteerde maag (indigestie)

 Zich zwak voelen

 Zwelling van de armen of benen

 Daling van de bloeddruk wanneer u rechtstaat. Dit kan leiden tot duizeligheid of flauwvallen (kan vallen tot gevolg hebben)

 Verhoogd suikergehalte in het bloed

 Wazig zicht

 Abnormale dromen en nachtmerries

 Groter hongergevoel

 Zich prikkelbaar voelen

 Stoornis in spraak en taal

 Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie

 Kortademigheid

 Braken (voornamelijk bij ouderen)

 Koorts

 Veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in het bloed

 Verlaging van het aantal van bepaalde soorten bloedcellen

 Verhoging van de hoeveelheid leverenzymen in het bloed

 Toename van het hormoon prolactine in het bloed. Toename van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot:

o het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen

o het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 Stuipen of convulsies

 Allergische reacties die kunnen bestaan uit verheven plekjes (bultjes), zwelling van de huid en zwelling rond de mond

 Onaangenaam gevoel in de benen (ook "rusteloze benen syndroom" genaamd)

 Moeilijkheden om te slikken

 Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong.

Wanneer mag u Quetiapine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U neemt één van de volgende geneesmiddelen in:

o bepaalde geneesmiddelen tegen hiv

o geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)

o erythromycine of clarithromycine (tegen infecties)

o nefazodon (tegen depressie).

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Quetiapine EG inneemt.

Schizofrenie

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
  • Dag 1: 50 mg/dag
  • Dag 2: 100 mg/dag
  • Dag 3: 200 mg/dag
  • Dag 4: 300 mg/dag
  • Vanaf dag 4: de dosering aanpassen tot het gewoonlijk effectieve dosisinterval (300 tot 450 mg/dag)
  • Gebruikelijke werkzame dosisbereik van 300 tot 450 mg/dag
  • Onderhoudsdosering: 150 tot 750 mg/dag

Behandeling van manische episodes

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
• Dag 1: 100 mg/dag
• Dag 2: 200 mg/dag
• Dag 3: 300 mg/dag
• Dag 4: 400 mg/dag
• Verdere dosisaanpassingen tot 800 mg/dag tegen dag 6 dienen plaats te vinden in stappen van niet meer dan 200 mg/dag
• De gebruikelijke effectieve dosis ligt binnen het bereik van 400 tot 800 mg/dag.
• Onderhoudsdosering: 200 tot 800 mg/dag

Behandeling van depressieve episodes

• Toe te dienen in 1 dosis per dag, voor het slapengaan
• Startdosering
• Dag 1: 50 mg/dag
• Dag 2: 100 mg/dag
• Dag 3: 200 mg/dag
• Dag 4: 300 mg/dag
• Aanbevolen dagelijkse dosis: 300 mg/dag
• Onderhoudsdosering: 200 tot 300 mg/dag

Preventie van bipolaire stoornissen

• 300 mg tot 800 mg in 2 doses per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel