Oxycodone Teva 20mg Verlengde Afgifte Comp 30

Ernstige pijn die alleen adequaat kan worden behandeld met opioïde analgetica.

Oxycodone Teva is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met18 mg oxycodon.

Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 31,6 mg lactosemonohydraat.

• Tabletkern

Lactosemonohydraat

Hypromellose

Povidon K30

Stearinezuur

Magnesiumstearaat

Watervrij colloïdaal siliciumdioxide

• Tabletomhulling

Polyvinylalcohol

Titaandioxide (E171)

Macrogol 3350

Talk

IJzeroxide, rood (E172)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Oxycodone Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het gecombineerd gebruik van opioïden, waaronder Oxycodone Teva en sedativa zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag Oxycodone Teva alleen gebruikt worden met opioïden wanneer andere behandelingen niet mogelijk zijn.

Als uw arts Oxycodone Teva echter voorschrijft samen met kalmerende middelen (sedativa), moet uw arts de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken. Gelieve uw arts te informeren over alle kalmerende middelen die u inneemt, en de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te volgen. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden te informeren om te letten op de hoger vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u deze symptomen vertoont.

De bijwerkingen van Oxycodone Teva kunnen vaker voorkomen of ernstiger zijn als u Oxycodone Teva gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die een invloed kunnen hebben op de werking van de hersenen. Voorbeelden van bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn oppervlakkige of vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie).

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u ernstige problemen heeft met ademhalen (ademhalingsdepressie), met lage zuurstofwaarden in uw bloed (hypoxie) en/of te veel koolstofdioxide in uw bloed heeft (hypercapnie)

 als u een ernstige, chronische longaandoening heeft, waarbij een ernstige vernauwing van de luchtwegen aanwezig is (ernstige, chronische obstructieve longziekte, ook 'COPD' genoemd),

 als bij u de diagnose cor pulmonale is gesteld (een aandoening van het hart door langdurige longziekte)

 als u lijdt aan ernstige bronchiale astma

 als u een aandoening heeft gekenmerkt door een disfunctie van de darmfunctie (paralytische ileus)

 als u een syndroom heeft met plotseling ernstige buikpijn genaamd 'acute buik' of last heeft van een vertraagde maaglediging.

Dosering

De dosering hangt af van de intensiteit van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiëntvoor de behandeling. De volgende algemene doseringsaanbevelingen zijn van toepassing:

• Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

Dosisinstelling en aanpassing

In het algemeen is de aanvangsdosis voor opioïd-naïeve patiënten 10 mg

oxycodonhydrochloride met tussenpozen van 12 uur. Sommige patiënten hebben baat bij eenaanvangsdosis van 5 mg om de incidentie van bijwerkingen te minimaliseren.

Patiënten die al opioïden krijgen mogen de behandeling beginnen met hogere doseringen,waarbij er rekening wordt gehouden met hun ervaring met eerdere opioïd-behandelingen.

Voor doseringen die met deze sterkte niet haalbaar/praktisch zijn, zijn er andere sterktesbeschikbaar.

Volgens goed gecontroleerd, klinisch onderzoek komt 10-13 mg oxycodonhydrochlorideovereen met ongeveer 20 mg morfinesulfaat, beide in de verlengde afgifte formulering.

Vanwege individuele verschillen in gevoeligheid voor verschillende opioïden wordt aangeradenom patiënten conservatief te laten beginnen met Oxycodone Teva tabletten met verlengdeafgifte nadat ze van andere opioïden zijn overgeschakeld, met 50-75% van de berekende dosisoxycodon.

Sommige patiënten die Oxycodone Teva tabletten met verlengde afgifte volgens een vastdoseringsschema gebruiken, hebben analgetica met snelle afgifte nodig als rescuebehandeling om doorbraakpijn onder controle te brengen. Oxycodone Teva tabletten metverlengde afgifte zijn niet geïndiceerd voor de behandeling van acute en/of doorbraakpijn. Deenkelvoudige dosis van de rescue-medicatie moet 1/6 van de equi-analgetische dagelijksedosis van Oxycodone Teva tabletten met verlengde afgifte bedragen. Het gebruik van derescue-medicatie meer dan tweemaal daags geeft aan dat de dosis van de Oxycodone Tevatabletten met verlengde afgifte verhoogd moet worden. De dosering dient niet vaker dan eensper 1-2 dagen aangepast te worden totdat een stabiele tweemaaldaagse toediening is bereikt.Na een dosisverhoging van 10 mg naar 20 mg elke 12 uur in te nemen, moet dosisaanpassingworden gedaan in stappen van ongeveer eenderde van de dagelijkse dosis. Het doel is tekomen tot een patiënt-specifieke dosis die, met een tweemaaldaagse toediening, voldoendeanalgesie biedt met aanvaardbare bijwerkingen en zo min mogelijk rescue-medicatie zolangpijnbestrijding nodig is.

Voor de meeste patiënten is een gelijkmatige verdeling ('s morgens en 's avonds dezelfdedosering) volgens een vast doseringsschema (elke 12 uur) geschikt. Bij sommige patiënten kanhet voordeliger zijn de doseringen ongelijk te verdelen. In het algemeen moet de laagste,effectief pijnstillende dosis worden gekozen. Voor de behandeling van niet-maligne pijn is eendagelijkse dosis van 40 mg meestal voldoende, maar hogere doseringen kunnen noodzakelijkzijn. Patiënten met kankergerelateerde pijn kunnen doseringen van 80 tot 120 mg nodighebben, die in individuele gevallen verhoogd kunnen worden tot maximaal 400 mg. Als noghogere doses nodig zijn, moet de dosis individueel worden bepaald, waarbij de werkzaamheidin evenwicht moet zijn met de tolerantie en de kans op bijwerkingen.

Duur van de behandeling

Oxycodone Teva, tabletten met verlengde afgifte dienen niet langer te worden gebruikt dannoodzakelijk. Indien langetermijnbehandeling nodig is vanwege het type en de ernst van deziekte, is een zorgvuldige en regelmatige controle nodig om te bepalen of en in hoeverre debehandeling moet worden voortgezet.

Stoppen met de behandeling

Indien een patiënt geen behandeling met oxycodon meer nodig heeft, is het raadzaam om dedosering geleidelijk te verlagen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen.

• Pediatrische patiënten

Er zijn geen onderzoeken geweest bij kinderen onder de 12 jaar, derhalve moetoxycodonhydrochloride niet gebruikt worden bij patiënten onder de 12 jaar.

• Oudere patiënten

Aanpassing van de dosis is meestal niet nodig bij oudere patiënten.

• Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie

Bij deze patiënten dient de aanvangsdosis een conservatieve benadering te volgen. Deaanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen moet met 50% worden verlaagd (bijv. een totaledagelijkse dosis van 10 mg oraal in totaal bij opioïd-naïeve patiënten) en elke patiënt dientgetitreerd te worden op adequate pijncontrole al naar gelang hun klinische situatie.

• Risicopatiënten

Risicopatiënten, bijvoorbeeld patiënten met een laag lichaamsgewicht of traag metabolisme vangeneesmiddelen, dienen aanvankelijk de helft van de aanbevolen dosering voor volwassenente krijgen indien ze opioïd-naïef zijn. De dosisinstelling dient te worden uitgevoerd inovereenstemming met de individuele klinische situatie.

Wijze van toediening

Voor oraal gebruik.

Oxycodone Teva tabletten met verlengde afgifte dienen tweemaal daags te worden ingenomenvolgens een vast doseringsschema met vastgestelde dosis.

De tabletten met verlengde afgifte mogen worden ingenomen met, of onafhankelijk van,maaltijden met een voldoende hoeveelheid vloeistof. Oxycodone Teva, tabletten met verlengdeafgifte moeten in hun geheel worden ingenomen en mogen niet worden gekauwd.

CNK	3507548
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	63 mm
Lengte	137 mm
Diepte	35 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	oxycodon hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter