Neurontin 600mg Filmomh Tabl 90 X 600mg Pip

Epilepsie

Partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie:

• Aanvullende therapie bij volwassenen en kinderen vanaf 6 j.
• Monotherapie bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 j.

Perifere neuropathische pijn

bv. pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is gabapentine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Poloxamer 407 (ethyleenoxide en propyleenoxide), copovidon, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

Filmomhulling: Opadry wit YS-1-18111 (hydroxypropylcellulose, talk).

Glansmiddel: candelillawas.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit geneesmiddel één van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:

 ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld, zwelling van de lippen en het gelaat, huiduitslag of roodheid en/of haaruitval (dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)

 aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)

 ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen

 Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet worden of Neurontin stopzetten.

Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :

 huiduitslag

 netelroos

 koorts

 gezwollen klieren die niet verdwijnen

 zwelling van uw lippen en tong

 ongewone blauwe plekken of bloedingen

 ernstige vermoeidheid of zwakte

 onverwachte spierpijn

 frequente infecties

Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.

 Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Virale infectie

 Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie

 Zich moe voelen, koorts

Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere infecties

 Laag aantal witte bloedlichaampjes

 Anorexia, toegenomen eetlust

 Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst,

zenuwachtigheid, moeite met denken

 Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid,

hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel), coördinatiestoornissen,

ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige reflexen

 Wazig zien, dubbel zien

 Duizeligheid

 Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding

 Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus

 Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid

 Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne

 Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen

 Erectieproblemen (impotentie)

 Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige symptomen

 Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename

 Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding

Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen

gemeld.

Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)

 Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)

 Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos

 Verminderde beweging

 Snelle hartslag

 Problemen met slikken

 Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft

Zelden: (waar tot 1 op 1.000 mensen last van kan hebben)

 Daling van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)

 Bewustzijnsverlies

 Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)

De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat Neurontin in de handel werd gebracht:

 Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)

 Hallucinaties

 Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid

 Oorsuizingen

 Een geheel van bijwerkingen die terzelfder tijd verschijnen en gezwollen lymfknopen (geïsoleerde kleine uitstekende knobbels onder de huid), koorts, roodheid en leverontsteking kunnen omvatten

 Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever

 Acute nierinsufficiëntie, incontinentie

 Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting

 Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst, slapeloosheid,

misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst

 Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)

 Veranderingen van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine- fosfokinase-waarden)

 Problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken,

uitgestelde ejaculatie

 Laag natriumgehalte in het bloed

 Anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen, zwelling

van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor spoedeisende behandeling nodig is)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor

mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

the Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou (website: www.fagg.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be). Door

bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit

geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Epilepsie

VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VANAF 12 JAAR

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie, bij patiënten die hemodialyse ondergaan of met een slechte algemene gezondheidstoestand.

Toedieningswijze

• Initiële titratie:
• • • Dag 1: 1 x 300 mg.
    • Dag 2: 2 x 300 mg.
    • Dag 3: 3 x 300 mg.
    • OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1.
  • Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag.
  • Onderhoudsdosis: 900 - 3600 mg /dag.
  • Max. 4800 mg /dag.
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval.

  KINDEREN VANAF 6 JAAR

  • Startdosis: 10 tot 15 mg/kg/dag.
  • Onderhoudsdosis: 25 tot 35 mg/kg/dag.
  • Max. 50 mg/kg/dag.
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval.

  Perifere neuropathische pijn

  VOLWASSENEN

• Initiële titratie:
• Dag 1: 1 x 300 mg.
• Dag 2: 2 x 300 mg.
• Dag 3: 3 x 300 mg.
• OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1.
• Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag.
• Onderhoudsdosis: tot max. 3600 mg /dag.
• Met of zonder voedsel innemen met voldoende vloeistof.
• De tabletten in hun geheel inslikken.