Loperamide Teva Caps 20 X 2mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Bij kinderen onder de 6 jaar; bij kinderen van 2 tot 6 jaar moet een andere vorm van loperamide gebruikt worden.  In alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling.  Bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudomembraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica).  Bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;  Als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  In ieder geval moet u bij ernstige diarree (vooral bij kinderen en bejaarden) er eerst voor zorgen dat voldoende vocht wordt ingenomen. Als u diarree hebt, zou u daarom steeds veel moeten drinken. Vraag uw arts of apotheker welke dranken (bv. orale rehydratiezouten) u daarvoor het best gebruikt.  Als bij plotse diarree binnen 48 uur geen verbetering optreedt. U moet de toediening van Loperamide Teva stopzetten en uw arts raadplegen.  Als u aids heeft en voor diarree behandeld wordt met Loperamide Teva. Bij de eerste tekenen van buikzwelling moet u stoppen met de inname van Loperamide Teva en uw arts raadplegen.  Als u lijdt aan leverstoornissen. Waarschuw uw arts of apotheker, in dat geval kan medisch toezicht nodig zijn.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te lezen.  Neem dit geneesmiddel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie rubriek 1) en neem nooit meer in dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige hartslag) zijn gerapporteerd bij patiënten die te veel loperamide, de werkzame stof van Loperamide Teva hebben ingenomen. Bewaar Loperamide Teva steeds buiten het bereik van kinderen. U mag Loperamide Teva aan kinderen jonger dan 6 jaar enkel toedienen op voorschrift en onder toezicht van een arts. Hoewel Loperamide Teva de diarree stopt, behandelt het niet de oorzaak ervan. Waar mogelijk, moet ook de oorzaak zelf worden behandeld. Indien u lijdt aan het prikkelbaredarmsyndroom, mag u dit geneesmiddel enkel nemen indien u ouder dan 18 jaar bent en indien de diagnose werd gesteld door een arts. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint te nemen,  indien u 40 jaar of ouder bent en de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom zich vroeger niet hebben voorgedaan;  indien u 40 jaar of ouder bent en het huidige patroon van de symptomen anders is dan het voorgaande patroon van symptomen;  indien u lijdt aan een ernstige constipatie;  indien u uw eetlust verliest of indien u gewichtsverlies ervaart.

Loperamide Teva is een snel werkend middel tegen diarree. Loperamide Teva is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van plotseling optredende of langdurige diarree. Loperamide Teva kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree. Loperamide Teva is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen behandelen bij volwassenen vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd met het prikkelbaredarmsyndroom. Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Loperamide Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u één van de onderstaande geneesmiddelen inneemt:  geneesmiddelen die de activiteit van maag en darmen vertragen (bv. anticholinergica), omdat ze het effect van Loperamide Teva kunnen versterken.  ritonavir (behandelen van aids)  kinidine (behandelen van hartritmestoornissen)  oraal desmopressine (behandelen van urine incontinentie)  itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties)  gemfibrozil (om cholesterol te verlagen).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop de behandeling met Loperamide Teva en raadpleeg uw arts indien de volgende verschijnselen zich voordoen: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreactie, anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en anafylactoïde reactie (ernstige allergische reactie over het hele lichaam) Zenuwstelselaandoeningen Verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verhoogde spierspanning, Coördinatieafwijkingen Maagdarmstelselaandoeningen Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, opgezette buik Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik, koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis). Huid- en onderhuidaandoeningen Toxisch-allergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door roodheid, vorming van blaren en loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom en erythema multiforme)), opgezwollen gelaat, netelroos, jeuk De volgende klachten kunnen optreden, alhoewel zij moeilijk te onderscheiden zijn van de typische ziektetekens van diarree: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid Oogaandoeningen Vernauwing van de pupil Maagdarmstelselaandoeningen Constipatie, misselijkheid, winderigheid, buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Nier- en urinewegaandoeningen Urineretentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Bij kinderen onder de 6 jaar; bij kinderen van 2 tot 6 jaar moet een andere vorm van loperamide gebruikt worden. In alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling. Bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudomembraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica). Bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter; Als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Loperamide Teva gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden. Borstvoeding U kunt beter geen Loperamide Teva gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden Loperamide Teva in de moedermelk kunnen terechtkomen.

1. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Hoe gebruiken en hoeveel? Bij ernstige diarree met veel vochtverlies moet u in de eerste plaats veel drinken. Bij zuigelingen en kinderen wordt het vochtverlies bij voorkeur behandeld door vocht toe te dienen via de mond of een inspuiting (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"). Volwassenen en kinderen boven de 6 jaar Kortdurende (acute) diarree De aanvangsdosis bedraagt 2 capsules voor volwassenen en 1 capsule voor kinderen; vervolgens 1 capsule innemen na elke daaropvolgende losse stoelgang. Langdurige (chronische) diarree en onvermogen om de ontlasting op te houden Men start met 2 capsules per dag voor volwassenen en 1 capsule per dag voor kinderen. Die dosis wordt aangepast tot er 1 of 2 vastere stoelgangen per dag optreden. Dat effect bereikt men gewoonlijk met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules per dag. Volwassenen mogen nooit meer dan 8 capsules per dag innemen en kinderen nooit meer dan 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht. Bij kinderen dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per dag toedient. Opgelet, voor kinderen: geef nooit meer dan de maximum aanbevolen dagdosis per kilogram lichaamsgewicht! Het aantal capsules dat een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind. Zie hiervoor onderstaande tabel. Lichaamsgewicht in kilogram (kg) maximaal aantal Loperamide Teva -capsules per dag 14-20 kg 20-27 kg 27-34 kg 34-40 kg 40-47 kg 47-54 kg meer dan 54 kg Niet meer dan 2 capsules Niet meer dan 3 capsules Niet meer dan 4 capsules Niet meer dan 5 capsules Niet meer dan 6 capsules Niet meer dan 7 capsules Niet meer dan 8 capsules Zodra de stoelgang vaster wordt of indien er meer dan 12 uur geen stoelgang optreedt, moet u de toediening stopzetten. U mag de aangegeven doseringen niet overschrijden. Volwassenen ouder dan 18 jaar

- diarree geassocieerd met het prikkelbaredarmsyndroom: Men start met 2 capsules per dag. Neem 1 capsule na elke losse stoelgang (of zoals geadviseerd door uw arts). U mag het geneesmiddel gedurende 2 weken nemen bij herhaalde aanvallen. Neem het geneesmiddel niet indien 1 aanval langer dan 48 uur aanhoudt. Neem in dat geval contact op met uw arts. Neem niet meer dan 8 capsules per dag. Ouderen Er is geen aanpassing van de dosis vereist voor ouderen. Patiënten met verminderde nierfunctie Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Patiënten met verminderde leverfunctie Loperamide Teva moet voorzichtig gebruikt worden bij deze patiënten vanwege het verminderde 'first-pass' metabolisme (Zie rubriek 2). Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? De volgende symptomen kunnen optreden: verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag (deze symptomen kunnen potentieel ernstige en zelfs levensbedreigende gevolgen hebben), spierstijfheid, ongecoördineerde bewegingen, sufheid, problemen om te plassen, een zwakke ademhaling, droge mond, pupillen van de ogen kunnen kleiner worden, maagpijn, misselijkheid, braken of constipatie. Kinderen reageren sterker op grote hoeveelheden Loperamide Teva dan volwassenen. Als een kind te veel inneemt of een van de hierboven genoemde symptomen vertoont, bel dan onmiddellijk een arts. Wanneer u te veel van Loperamide Teva heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op