Lamictal Disp Tabl 30x25mg

Epilepsie

• Partiële en gegeneraliseerde epilepsie, met inbegrip van tonisch-clonische aanvallen, als add-ontherapie of monotherapie
• Epilepsieaanvallen bij het Lennox-Gastautsyndroom: add-ontherapie, eventueel als initiële anti-epilepticum
• Add-ontherapie bij
  • partiële en gegeneraliseerde epilepsie, met inbegrip van tonisch-clonische aanvallen
  • aanvallen in het kader van het Lennox-Gastautsyndroom
  • Monotherapie bij typische absence-epilepsie

Bipolaire stoornis

• Preventie van depressieve episoden bij patiënten met een type I bipolaire stoornis met overwegend depressieve episoden

Welke stoffen zitten er in Lamictal kauw-/dispergeerbare tabletten?

De werkzame stof in Lamictal is lamotrigine. Elke kauw-/dispergeerbare tablet bevat 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine.

De andere stoffen in Lamictal zijn: calciumcarbonaat, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilicaat, natriumzetmeelglycolaat (Type A), povidon K30, natriumsaccharine, magnesiumstearaat, zwarte bessen smaakstof.

Gebruikt u naast Lamictal nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidenpreparaten en voor andere medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Uw arts moet weten of u andere medicijnen inneemt voor de behandeling van epilepsie of van mentale gezondheidsproblemen om er voor te zorgen dat u de juiste dosis Lamictal inneemt. Deze medicijnen zijn onder meer:

 oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of zonisamide, gebruikt om epilepsie te behandelen

 lithium, olanzapine of aripiprazol gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

 bupropion, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of om met roken te stoppen

 paracetamol, gebruikt om koorts en pijn te behandelen

 Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.

Sommige medicijnen kunnen de werking van Lamictal beïnvloeden of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten. Deze middelen zijn onder meer:

 valproaat, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

 carbamazepine, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

 fenytoïne, primidon of fenobarbital gebruikt om epilepsie te behandelen

 risperidon, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

 rifampicine, een antibioticum

 medicijnen gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (een combinatie van lopinavir en ritonavir of van atazanavir en ritonavir)

 hormonale anticonceptiva, zoals de pil (zie hieronder).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Mogelijke levensbedreigende reacties: schakel direct een arts in

Een klein aantal mensen dat Lamictal gebruikt, ontwikkelt een allergische reactie of mogelijk levensbedreigende huidreactie, die kan uitgroeien tot een ernstiger probleem als het niet behandeld wordt.

Deze symptomen komen vaker voor tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lamictal, vooral als de startdosis te hoog is of als de dosis te snel verhoogd werd of als Lamictal ingenomen werd samen met een ander medicijn genaamd valproaat. Bepaalde symptomen komen vaker voor bij kinderen; daarom moeten ouders daar bijzondere aandacht aan schenken.

Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

 huiduitslag of roodheid waaruit ernstige of soms levensbedreigende huidreacties kunnen ontstaan, waaronder huiduitslag met schietschijfletsels (erythema multiforme), uitgespreide huiduitslag met blaarvorming en loskomen van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom), uitgebreide schilfering van de huid (meer dan 30% van de lichaamsoppervlakte – toxische epidermale necrolyse) of uitgebreide uitslag met aantasting van de lever, het bloed en andere organen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen – DRESS-, ook bekend als het 'overgevoeligheidssyndroom')

 zweren in de mond, keel, neus of op de geslachtsdelen

 een zere mond of rode of gezwollen ogen (conjunctivitis)

 een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen

 zwelling rond het gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, onder uw oksel of in de lies

 onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw wordende vingers

 een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal.

 verhoogde waarden van leverenzymen, gezien bij bloedtesten

 een toename van een bepaald soort witte bloedcellen (eosinofielen)

 vergrote lymfeknopen

 aantasting van de lichaamsorganen inclusief lever en nieren.

In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen. U moet zich echter bewust zijn dat deze mogelijk levensbedreigend zijn en aanleiding kunnen geven tot ernstigere problemen, zoals orgaanfalen, indien ze niet behandeld worden. Als u één van deze symptomen vaststelt:

 Raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtesten te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van Lamictal.

Wanneer mag u Lamictal niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als dit op u van toepassing is:

 Vertel het uw arts, en gebruik geen Lamictal.

Epilepsie

• Weken 1 en 2: 25 mg /dag, 1 x /dag
• Weken 3 en 4: 50 mg /dag, 1 x /dag
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhoging met max. 50 - 100 mg elke 1 - 2 weken
• Onderhoudsdosering: 100 - max. 500 mg/ dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• De posologie hangt af van de andere anti-epileptica (zie bijsluiter)
• Weken 1 en 2: 0,3 mg/kg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Weken 3 en 4: 0,6 mg/kg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhoging met max. 0,6 mg/kg elke 1 - 2 weken
• Onderhoudsdosering: 1 - 15 mg/kg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• De posologie hangt af van de andere anti-epileptica (zie bijsluiter)

Bipolaire stoornis

• Weken 1 en 2: 25 mg /dag, 1 x /dag
• Weken 3 en 4: 50 mg /dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Week 5: 100 mg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Onderhoudsdosering: 100 - 400 mg/ dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• De posologie hangt af van de andere anti-epileptica (zie bijsluiter)

Toedieningswijze

• De tabletten kauwen of in een kleine hoeveelheid water oplossen (minstens zoveel dat de hele tablet onder water staat) of in hun geheel met wat water doorslikken
• Met of zonder voedse
• Als de berekende dosering niet overeenstemt met een precies aantal volledige tabletten, wordt het toe te dienen aantal tabletten naar onderen afgerond