Aricept 10mg Filmomh Tabl 98 X 10mg

Alzheimerdementie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is donepezilhydrochloride. Er zijn twee verschillende tabletsterkten verkrijgbaar. Elke filmomhulde tablet van 5 mg bevat 5 mg donepezilhydrochloride en elke filmomhulde tablet van 10 mg bevat 10 mg donepezilhydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hyprolose, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, macrogol, en titaandioxide (E171).

• De filmomhulde tabletten van 10 mg bevatten ook synthetisch geel ijzeroxide (E172).

Gebruik naast Aricept nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die uw arts u niet heeft voorgeschreven maar die uzelf bij een apotheker heeft gekocht. Dit is eveneens van toepassing op geneesmiddelen die u in de toekomst zou kunnen nemen als u Aricept blijft innemen. Deze geneesmiddelen kunnen inderdaad de effecten van Aricept verminderen of versterken.

Het is vooral belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt indien u één van de volgende types geneesmiddelen gebruikt:

 geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen, bv. amiodaron, sotalol

 geneesmiddelen tegen depressie, bv. citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxetine

 geneesmiddelen tegen psychose, bv. pimozide, sertindol, ziprasidon

 geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, bv. claritromycine, erytromycine, levofloxacine,

moxifloxacine, rifampicine

 antischimmelmiddelen, bv. ketoconazol

 andere geneesmiddelen tegen de ziekte van Alzheimer, bv. galantamine

 pijnstillers of geneesmiddelen tegen artritis, bijv. aspirine, niet-steroïdale anti-inflammatoire

geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen of diclofenacnatrium

 anticholinergica, bv. tolterodine

 anticonvulsiva, bv. fenytoïne, carbamazepine

 geneesmiddelen tegen een hartaandoening, bv. kinidine, bètablokkers (propanolol en atenolol)

 spierrelaxantia, bv. diazepam, succinylcholine

 algehele anesthesie

 zonder voorschrift verkregen geneesmiddelen, bv. kruidengeneesmiddelen

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld bij personen die Aricept innemen.

Informeer uw arts wanneer tijdens de inname van Aricept één van deze bijwerkingen optreedt.

Ernstige bijwerkingen

U moet uw arts onmiddellijk op de hoogte brengen indien één van deze vermelde ernstige bijwerkingen optreedt. Het is mogelijk dat u een dringende medische behandeling nodig heeft.

 leverbeschadiging, bijv. hepatitis. De symptomen van hepatitis zijn misselijkheid (zich ziek voelen) of braken (ziek zijn), verminderde eetlust, algemeen ziek gevoel, koorts, jeuk, geelkleuren van de huid en de ogen, donkergekleurde urine (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)

 zweren in maag of twaalfvingerige darm. De symptomen van zweren zijn maagpijn en -last (indigestie) die tussen navel en borstbeen gevoeld wordt (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

 maag- of darmbloedingen. Dit kan zwarte, teerachtige ontlasting of zichtbaar rectaal bloedverlies veroorzaken (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

 epileptische aanvallen (toevallen) of stuipen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

 koorts met spierstijfheid, zweten of een verlaagd bewustzijnsniveau (een stoornis bekend als "Maligne neuroleptisch syndroom") (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)

 spierzwakte, gevoeligheid of pijn en vooral indien u zich op hetzelfde moment onwel voelt, een hoge temperatuur of donker gekleurde urine hebt. Deze bijwerkingen kunnen het gevolg zijn van een abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en die tot nierproblemen kan leiden (een aandoening genaamd rabdomyolyse) (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)

 snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dit kunnen symptomen zijn van een levensbedreigende aandoening die Torsade de Pointes wordt genoemd (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Andere bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):

 diarree

 hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):

 spierkrampen

 vermoeidheid

 moeite om te slapen (slapeloosheid)

 verkoudheid

 hallucinaties (dingen zien en horen die er niet zijn)

 ongewone dromen met inbegrip van nachtmerries

 opwinding

 agressief gedrag

 flauwvallen

 duizeligheid

 maaglast

 huiduitslag

 ongecontroleerd urineverlies

 pijn

 ongevallen (patiënten kunnen meer geneigd zijn tot vallen of accidenteel letsel)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):

 traag hartritme

 verhoogde speekselafscheiding

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):

 stijfheid, beven of ongecontroleerde bewegingen, vooral van het gezicht of de tong, maar ook van de ledematen.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 veranderingen in de hartactiviteit die kunnen worden waargenomen op een elektrocardiogram (ecg) en die 'verlengd QT-interval' worden genoemd

 meer zin hebben in seks, hyperseksualiteit

 Pisa-syndroom (een aandoening met onvrijwillige samentrekking van spieren, waardoor het lichaam en het hoofd overdreven naar één kant buigen)

ARICEPT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor donepezilhydrochloride, piperidinederivaten of in de formule gebruikte hulpstoffen.

Volwassenen en ouderen

• Startdosering: 5 mg, 1x per dag gedurende min. 1 maand
• Maximale dosering: 10 mg per dag, 1 x per dag

Toedieningswijze

• 's Avonds onmiddellijk voor het slapen gaan