Rosuvastatine EG 5Mg Filmomh Tabl 30 X 5Mg

U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatine EG wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.

• De werkzame stof in Rosuvastatine EG is rosuvastatine.5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatinecalcium).
• Tabletkern: Lactosemonohydraat, Povidon K30, Crospovidon type A, Cellulose, in poedervorm, Copovidon, Watervrij colloïdaal siliciumdioxide, MagnesiumstearaatTabletomhulling: Polyvinylalcohol, Macrogol (MW 3350), Titaandioxide (E 171), Talk

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Rosuvastatine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties)

 warfarine, clopidogrel of ticagrelor (of andere geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen)

 fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of enig ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om de cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe)

 geneesmiddelen bij indigestie (gebruikt om het maagzuur te neutraliseren)

 erythromycine (een antibioticum), fusidinezuur (een antibioticum, zie hieronder en de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rosuvastatine EG?")

 een oraal anticonceptiemiddel (de pil), regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen)

 darolutamide (gebruikt om kanker te behandelen)

 capmatinib (gebruikt om kanker te behandelen)

 hormoonvervangende therapie

 fostamatinib (gebruikt om een laag aantal bloedplaatjes te behandelen)

 febuxostat (gebruikt om hoge urinezuurwaarden in het bloed te behandelen en te voorkomen)

 teriflunomide (gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose)

 een van de volgende middelen, gebruikt om een virusinfectie te behandelen waaronder HIV of

Een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir en pibrentasvir.

De effecten van deze geneesmiddelen kunnen gewijzigd worden door Rosuvastatine EG of zij kunnen het effect van Rosuvastatine EG wijzigen.

Als u oraal fusidinezuur moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen, zal u tijdelijk moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is om terug met Rosuvastatine EG te beginnen. Het innemen van Rosuvastatine EG samen met fusidinezuur kan zelden leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie betreffende rabdomyolyse, zie rubriek 4.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn. Zij zijn meestal mild en verdwijnen na een korte tijd.

Stop de inname van Rosuvastatine EG en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de volgende symptomen heeft:

• moeilijkheden om te ademen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel • zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel, waardoor u moeilijk kan slikken • ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbeltjes) • roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom). • Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Stop eveneens de inname van Rosuvastatine EG en praat onmiddellijk met uw arts

• als u ongewone last of pijn heeft in uw spieren, die langer duurt dan verwacht. Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen. Zoals met andere statines heeft een heel klein aantal mensen onaangename effecten ter hoogte van de spieren ondervonden en zelden hebben deze zich verder ontwikkeld tot een mogelijk levensbedreigende spierbeschadiging gekend als rhabdomyolyse. • als u een spierscheur heeft • als u een lupusachtig syndroom heeft (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• Hoofdpijn, maagpijn, verstopping, misselijkheid, spierpijn, zich zwak voelen, duizeligheid • Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Rosuvastatine EG tabletten (enkel bij 40 mg rosuvastatine). • Suikerziekte. De kans hierop is groter als het suiker- en vetgehalte in uw bloed hoog is, u overgewicht en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u opvolgen tijdens uw behandeling met dit geneesmiddel.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• Huiduitslag, jeuk of andere huidreacties • Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Rosuvastatine EG tabletten (enkel bij 5 mg, 10 mg en 20 mg rosuvastatine).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• Ernstige allergische reactie – tekenen zoals zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel, moeilijkheden om te slikken en te ademen, ernstige jeuk ter hoogte van de huid (met verheven knobbeltjes). Als u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop dan de inname van Rosuvastatine EG en zoek onmiddellijk medische hulp.

• Spierschade bij volwassenen – als voorzorgsmaatregel, stop de inname van Rosuvastatine EG, praat onmiddellijk met uw arts als u ongewone last of pijn heeft in uw spieren, die langer duurt dan verwacht.

• als u ooit een allergische reactie heeft gehad op rosuvastatine of op een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
• als u zwanger bent
• als u een leverziekte heeft.
• als u ernstige nierproblemen heeft.
• als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft aan uw spieren.
• als u een geneesmiddel neemt, ciclosporine genoemd

• als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.
• Als u problemen heeft met uw nieren.
• Als u problemen heeft met uw lever.
• Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren,
• Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
• Als uw schildklier niet goed werkt.
• Als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.
• Als u geneesmiddelen inneemt die gebruikt worden om hiv-infecties te behandelen,
• Als u zogenaamd fusidinezuur (een geneesmiddel tegen bacteriële infecties) oraal of via injectie inneemt of heeft ingenomen gedurende de laatste 7 dagen.
• Als u ouder bent dan 70 jaar
• Als u ernstig ademhalingsfalen heeft.
• Als u van Aziatische oorsprong bent

Slik elke tablet in zijn geheel door met een slok water.Neem Rosuvastatine EG eenmaal per dag in. U kan dit op gelijk welk tijdstip met of zonder voedsel innemen.Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit helpt u eraan te herinneren.