l-spec Pulvis Pdr 150g Vmd

L-Spec Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
Doelgroep: Varken

Speciale waarschuwingen: Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale remmende concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is bepaald. Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te testen en gegevens over de resistentiestatus van de lincomycine-spectinomycine combinatie voor deze soort ontbreken. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): - Gezien de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden dient de nierfunctie gecontroleerd te worden. - Gezien de beperkte veiligheidsmarge van aminoglycosiden dient de dosering bij te zware of gedehydrateerde dieren of bij dieren met een gestoorde nierfunctie gereduceerd te worden. - Het is aan te raden om geschikt drinkwater te gebruiken voor de toediening van het diergeneesmiddel. - De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert in sommige pathogene micro-organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op gevoeligheidstesten. - Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP, kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor de werkzame bestanddelen doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met antimicrobiële middelen van dezelfde en verwante klassen verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: - Vermijd elk contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen. Draag handschoenen, een bril en geschikte beschermende kledij. Was spatten onmiddellijk af. Niet eten of drinken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Na contact met het diergeneesmiddel, de handen grondig wassen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Het is bekend dat het diergeneesmiddel giftig is voor terrestrische planten en cyanobacteriën. Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg - Foetotoxische effecten werden waargenomen met lincomycine bij proefdieren, echter bij hogere dosissen dan aanbevolen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: - De algemene anesthetica en spierontspannende middelen versterken het neuromusculaire blokkerende effect van aminoglycosiden, wat tot acute paralyse en apneu kan leiden. - De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro. Niet gelijktijdig met deze diergeneesmiddelen toedienen. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): - Zeer hoge dosissen kunnen tot een neuromusculaire blok leiden. Belangrijke onverenigbaarheden: - Niet mengen met enig ander diergeneesmiddelen.

Varkens

Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en verwante darmpathogenen (Escherichia coli) die gevoelig zijn voor lincomycine en spectinomycine. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt

Lincomycine hydrochloride equiv. met lincomycine 33,3 g - spectinomycine hydrochloride equiv. met spectinomycine 66,6 g per 150 g.

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: - De algemene anesthetica en spierontspannende middelen versterken het neuromusculaire blokkerende effect van aminoglycosiden, wat tot acute paralyse en apneu kan leiden. - De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro. Niet gelijktijdig met deze diergeneesmiddelen toedienen.

7. Bijwerkingen Varkens Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Diarree Niet-gespecificeerde frequentie (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens) Allergische reactie Neuromusculaire blokkade Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
  hulpstoffen.
• Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine (of andere macroliden).
• Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is bijzonder gevaarlijk bij konijnen, cavia's, hamsters, paarden en herkauwers).

Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg - Foetotoxische effecten werden waargenomen met lincomycine bij proefdieren, echter bij hogere dosissen dan aanbevolen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

• Gezien de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden dient de nierfunctie gecontroleerd te worden.
• Gezien de beperkte veiligheidsmarge van aminoglycosiden dient de dosering bij te zware of gedehydrateerde dieren of bij dieren met een gestoorde nierfunctie gereduceerd te worden.
• Het is aan te raden om geschikt drinkwater te gebruiken voor de toediening van het
  diergeneesmiddel.
• De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert in sommige pathogene micro-organismen. Het
  gebruik van het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op gevoeligheidstesten.
• Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP, kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor de werkzame bestanddelen doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met antimicrobiële middelen van dezelfde en verwante klassen verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Vermijd elk contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen. Draag handschoenen, een bril en
geschikte beschermende kledij. Was spatten onmiddellijk af. Niet eten of drinken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Na contact met het diergeneesmiddel, de handen grondig wassen.